Dropi Cup Lutein Zeaxanthin Gummies

Ficha Técnica de Producto: Suplemento Dietario (Gomitas)

1. Información General

Forma Farmacéutica: Gomita masticable (gummy).

Denominación Funcional: Suplemento dietario para la salud ocular.

Principio Activo Principal: Luteína y Zeaxantina (carotenoides).

Presentación: Frasco ámbar (protección UV) con 30 unidades.

2. Composición Nutricional y Funcional (Análisis Técnico)

Basado en los pictogramas e información visible en el envase, el perfil de ingredientes incluye:

Componente

Función Farmacológica/Nutricional

Luteína

Carotenoide con actividad antioxidante; se acumula en la mácula ocular para filtrar luz azul y proteger contra el daño oxidativo.

Zeaxantina

Carotenoide complementario a la luteína; mejora la densidad óptica del pigmento macular.

Extracto de Arándano ( Bilberry/Blueberry )

Rico en antocianósidos, favorece la microcirculación retiniana y la adaptación a la oscuridad.

Extracto de Vaccinium myrtillus

Refuerzo para la salud vascular ocular y soporte frente a la fatiga visual.

3. Especificaciones de Calidad (Parámetros Técnicos)

Para la fabricación y control de este tipo de producto, se deben asegurar los siguientes estándares:

pH de la Masa: Debe mantenerse en un rango (típicamente 3.0 - 4.5) para garantizar la estabilidad de la gelatina (o pectina) y prevenir el crecimiento microbiano.

Actividad de Agua ($a_w$): Controlada estrictamente para evitar la degradación de los carotenoides y la proliferación de hongos/levaduras.

Estabilidad de los Carotenoides: La luteína y zeaxantina son fotosensibles y termolábiles. Se requiere el uso de formas microencapsuladas o protegidas para asegurar la potencia declarada hasta la fecha de caducidad.

Recubrimiento: Las gomitas deben estar libres de "sudoración" (migración de humedad) y poseer una textura elástica sin sinéresis (expulsión de líquido).

4. Consideraciones para el Usuario/Consumidor

Posología sugerida: 1 a 2 unidades diarias (sujeto a la concentración por unidad).

Advertencias: Mantener en lugar fresco y seco, lejos de la luz directa. Dada la naturaleza de los carotenoides, es vital la rotación de inventarios para evitar la oxidación del color y la degradación del activo.

Perfil Toxicológico: Producto considerado seguro (GRAS - Generally Recognized As Safe ), siempre que los excipientes (azúcares, agentes gelificantes) se ajusten a los límites de ingesta diaria recomendada.

Recomendaciones de Especialista

Para tu línea en ADMA Laboratorio, si decides escalar este producto, te sugiero:

Validar la pureza de la materia prima: Asegurarte de que la luteína y zeaxantina provengan de Tagetes erecta (flor de caléndula) estandarizada.

Ensayos de estabilidad acelerada: Dada la alta sensibilidad de los carotenoides al calor (especialmente en climas como el de Cali), te recomiendo realizar pruebas de estabilidad durante 3 meses para confirmar que el color y la potencia no se degradan rápidamente en el empaque final.